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医药电商许可证取消了,但网上卖药的监管还有变数

唐云路2017-09-30 10:42:27

对于新电商来说,进入这个行业更容易了。

9 月 29 日,国务院公布了《国务院关于取消一批行政许可事项的决定 国发〔2017〕46号》,互联网药品交易服务企业(第三方)的审批也在被取消的行政许可事项名单之中。

目前医药电商企业需要获得由国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》并通过审批。该证书分为 A 证、B 证和 C 证三种。这次取消的互联网药品交易服务企业(第三方)审批也就是俗称的医药电商 A 证。

拥有 A 证书的企业是“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商”,拥有 B 证书企业可与其他企业进行药品交易。而拥有 C 证企业可向个人消费者提供自营非处方药品,即企业须拥有线下的零售药店。

去年 7 月,阿里健康宣布以 1680 万元人民币的价格,收购五千年连锁药房的全部股权。阿里健康收购这家当时只有 13 家门店的连锁药房,主要就是因为后者拥有两张互联网药品经营证书,一张是互联网药品信息服务资格证书,另一张则是互联网交易服务资格证书。

截至今年 3 月,有 46 家企业获得 A 证,电商巨头京东和阿里巴巴也在其中。

今年 1 月,国务院已经出台文件取消了对医药电商企业 B 证和 C 证的审批。

至此,医药电商的三种证书都被取消,转而由食品药品监管总局加强事中事后监管,监管措施包括三种:

1.制定相关管理规定,要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围,明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任;
2.建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度;
3.加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。

所以取消这三种证书的审批,并不代表监管就此放开,但进入医药电商行业的效率提高了。

医药电商是电商行业中受政策影响最大的领域。商务部数据显示,2016 年全国药品流通企业主营收入为 13994 亿元,而医药电商中占比最大的 B2B 电商,营收也才达到 576 亿元,占总流通额的比例仅为 4.1%。而面向个人消费者的 B2C 医药电商,成交额就更低。

据一名医药电商从业者透露,在《决定》下发之前的审批制度下,企业要获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批,需要 3 到 6 个月的时间。有些企业甚至用了 1 年的时间也不一定能获得资质。

至此,新规的发布只是简化了获得资质的流程,利润最高的处方药销售,也与此次公布的行政许可事项取消无关。

去年年底,国家发改委发布了《互联网市场准入负面清单(第一批,试行版)》,其中拟规定“药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。如果该规定最终落实,它将影响到医药电商上利润空间最大的处方药销售。


题图来自 Visualhunt

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