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中国放开了医药电商审批,但对网上卖药的监管没有放松

朱若淼2017-01-25 13:28:57

国家关于处方药在线销售、第三方平台卖药这些事情仍然没有放开

近日,国务院印发了《关于第三批取消中央制定地方实施行政许可事项的决定》,该文件第 28 条提到要取消对“互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)”的审批。

目前医药电商企业需要获得由国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》并通过审批。该证书分为 A 证、B 证和 C 证三种。

其中拥有 A 证书企业只能做“为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商”,不得向个人提供药品销售服务。拥有 B 证书企业可与其他企业进行药品交易。而拥有 C 证企业可向个人消费者提供自营非处方药品,即企业须拥有线下的零售药店。

此次国务院出台的新文件中,国家取消的是对医药电商企业 B 证和 C 证的审批。这意味着医药电商进入市场的效率会提高不少。

据一名医药电商从业者透露,在《决定》下发之前的审批制度下,企业要获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批,需要 3 到 6 个月的时间。有些企业甚至用了 1 年的时间也不一定能获得资质。

但取消审批并不意味着医药电商的门槛降低了。

新出台的文件中还提到,在取消审批后,食品药品监督管理部门要强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”等许可证的监管,并要求建立网上售药监测机制,加强药品的监察。

北京鼎臣医药管理咨询公司负责人史立臣在接受采访时称,从 2017 年起,政府将加大对药品网上销售的监管力度。“以前一些电商平台一直在打擦边球,偷摸销售处方药,未来可能面临较大的监管压力。”

去年年底,国家发改委发布了《互联网市场准入负面清单(第一批,试行版)》,其中拟规定“药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。如果该规定最终落实,它将影响到医药电商上利润空间最大的处方药销售。

他还表示此次取消审批并不意味着放任不管,获得相关资格证书仍需具备相关资质并进行备案。

此外,新出台的文件只是简化了审批流程,它也没有开放第三方平台零售药品。

去年 7 月,国家食品药品监督管理总局发布《互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束》终止了第三方平台药品零售试点资格。包括天猫医药馆、1 号店等第三方平台被取消销售药品资格。

这也间接影响到了一些自建医药电商的销售业务。因为在此之前,像阿里这样的第三方平台能为其导入更多流量和订单。


题图 Pixabay

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